Comisia Europeană a acordat autorizația de comercializare la nivelul UE pentru „Brensocatib”, marcând un moment important în medicina respiratorie. Acesta devine primul tratament aprobat vreodată pentru bronșiectazia non-chistică (NCFB), o boală pulmonară cronică progresivă, fiind destinat pacienților cu vârsta de 12 ani și peste.
Bronșiectazia non-chistică este o boală în care bronhiile — micile tuburi prin care circulă aerul în plămâni — se lărgesc și se deteriorează în timp. Din această cauză, mucusul nu mai poate fi eliminat normal, iar persoana face infecții respiratorii repetate și tușește des.
În vorbirea curentă sau în discuțiile cu pacienții, medicii folosesc uneori explicații mai simple, de tipul:„dilatarea bronhiilor”, „bronhii lărgite / bronhii distruse” sau „boală bronșică cronică cu infecții repetate”
Decizia de la Bruxelles vine să acopere o „nevoie medicală importantă neacoperită”, întrucât până în prezent nu existau tratamente aprobate care să abordeze direct această afecțiune, în ciuda prevalenței sale semnificative. Estimările oficiale arată că între 400.000 și trei milioane de pacienți din Uniunea Europeană suferă de această boală.
Autorizația emisă de Comisie se bazează pe o evaluare științifică pozitivă din partea Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), care a confirmat siguranța și eficacitatea noii substanțe active. Medicamentul se va elibera strict pe bază de rețetă medicală. Autoritățile au emis și avertismente clare, precizând că tratamentul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și că posibilele reacții adverse sunt detaliate în prospect.
Acest articol a fost realizat în cadrul proiectului 2eu.brussels, o inițiativă a Euronium.Brussels, în parteneriat cu PRESShub, dedicată explicării modului în care legislația europeană influențează economia, companiile, societatea și cetățenii.
Urmăriți canalul „PRESShub” pe WhatsApp. Cele mai importante știri ale zilei sunt disponibile aici
Urmăriți PressHUB și pe Google News!
(FOTO: INQUAM Photos / Octav Ganea)
